Qualificação Térmica de Equipamentos

A Qualificação Térmica consiste em uma série de ações projetadas para verificar e documentar que um equipamento, veículo ou ambiente está instalado e funcionando de acordo com as especificações exigidas.

A INFRAMETRO assegura resultados precisos e confiáveis na Qualificação Térmica de Equipamentos, em conformidade com a RDC 430, graças ao seu extenso know-how e experiência. Utilizamos equipamentos de ponta que são validados conforme os requisitos da 21 CFR/Part 11 e do Guia de Validação de Sistemas da ANVISA.

Oferecemos:

• Protocolos de Qualificação de Instalação, Operação e Desenho (QI, QO e QD)
• Certificado de Calibração dos padrões utilizados
• Comprovação de Registro CFT/CREA
• Dados brutos em CD, incluindo gráficos e resultados dos testes de abertura de porta e queda de energia

Confira alguns dos equipamentos que qualificamos:

• Câmaras Frias
• Freezers e Ultrafreezers
• Salas Climatizadas
• Contêineres
• Refrigeradores e Expositores
• Câmaras de Congelamento
• Estufas
• Veículos Refrigerados
• Câmaras Climáticas

Solicite uma cotação personalizada para atender às necessidades específicas da sua empresa e receba um atendimento totalmente customizado.

Qualificação Térmica de Veículos

Nossa solução de Qualificação Térmica de Veículos está em conformidade com as normas nacionais e internacionais vigentes, garantindo a adequação independentemente da rota ou das condições de temperatura durante o transporte do seu produto.

A INFRAMETRO é especializada em Qualificação Térmica de Veículos, com vasta experiência e capacidade técnica para realizar este processo em seu sistema de transporte.

Todos os veículos, incluindo baús, carros de passeio, furgões e grandes caminhões, devem passar pela qualificação térmica para assegurar que atendem aos requisitos da RDC 430 para o transporte de medicamentos.

Lembre-se: a Qualificação Térmica de Veículos é essencial para garantir que seu produto chegue ao destino final dentro do prazo e com a qualidade esperada.